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                独家品种暴涨300%,3大产品领跑抗失眠药市场!
                                                                   时间:2022-04-29             

                                

                  沉寂十多年,抗失眠药市场终于迎来“新希望”。日前,京新药业1类新药安达西尼胶囊提交上市申请,是公司首个小分子创新药。2021年京新药业研发费用同比增长27.04%,目前在研创新药械共有11个,聚焦精神神经系统、心血管系统两大千亿市场。其中,6个创新项目处于临床阶段,EVT201胶囊、降血脂改良型复方新药预计近3年内获批上市。

                 

                  首个抗失眠1类新药报产!京新发力55亿市场

                 

                  4月24日,京新药业发布公告称,1类新药安达西尼胶囊上市申请获得CDE受理。安达西尼胶囊是公司首个小分子创新药上市申请,标志着公司创新药研发取得了里程碑进展。截至公告日,公司在该九游官网入口上累计已投入研发费用约2亿元。

                 

                 


                 

                  安达西尼胶囊(EVT201胶囊)是治疗失眠障碍的1类小分子新药,是GABAA(γ-氨基丁酸A)受体的部分正向别构调节剂,选择性作用于GABAA受体α1亚型,表现出高的亲和性和中等强度的激动作用,可诱导快速入睡和维持睡眠。与传统的GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等j9九游会首页登录方面,具有明显的优势。

                 

                  EVT201最初由德国Evotec开发,2010年10月京新药业与Evotec就该药达成战略合作。值得一提的是,安达西尼胶囊既是京新药业首个小分子创新药,也是抗失眠药市场首个国产1类化药。

                 

                  近年来,国内催眠镇静剂市场规模呈现逐年上升趋势。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端催眠镇静剂销售额超过55亿元,同比增长10.96%;2021上半年其销售额超过30亿元,同比增长14.90%。

                 

                  中国公立医疗机构终端催眠镇静剂销售情况(单位:万元)

                  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

                 

                  3大产品领跑市场,独家品种大涨超300%

                 

                  京新药业成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的九游会上市公司。2021年度报告显示,京新药业实现营业收入33.36亿元,同比增长2.39%;扣非净利润5.15亿元,同比增长15.49%。

                 

                  主营业务中,成品药收入19.02亿元,主要受药品集采降价影响,同比下降3.02%;原料药收入8.18亿元,同比增长1.94%;j9九游会首页登录收入5.53亿元,同比增长22.83%。

                 

                  京新药业药品销售围绕两大核心领域和两个消化大产品,2021年精神神经(CNS)领域销售收入5.43亿元,同比增长32%;心脑血管(CV)领域销售收入5.20亿元;消化领域销售收入4.66亿元,同比增长15%。

                 

                  值得一提的是,公司的3个精神神经产品中标集采后市场份额迅速提升。米内网数据显示,2021年京新药业的左乙拉西坦片、普拉克索片及缓释片、盐酸舍曲林片在重点省市公立九游官网终端市场排名均是国产第一。

                 

                  心脑血管领域中选第三批集采的匹伐他汀钙分散片表现更为亮眼。年报显示,京新药业的匹伐他汀钙分散片通过集采市场重构,低覆盖省份快速增长,集采区域同比增幅超300%,部分抵消集采降价对收入带来的影响。

                 

                  匹伐他汀钙是第三代他汀类药物,是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一。

                 

                  米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端匹伐他汀钙销售额超过20亿元,已上市产品包括匹伐他汀钙片和匹伐他汀钙分散片。目前匹伐他汀钙片生产厂家已有8家,而匹伐他汀钙分散片为京新药业独家品种。

                 

                  11个创新药械在研,深耕CNS、CV两大千亿市场

                 

                  近年来,京新药业依托现有核心产品,持续加大研发投入,构建产品力领先的新药管线,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。

                 

                  2021年京新药业研发费用为3.29亿元,同比增长27.04%。公司围绕精神神经系统、心血管系统、消化系统三大管线,以临床价值为导向、差异化布局创新药研发。

                 

                  目前京新药业共有11个创新药械在研,其中6个创新项目进入临床阶段,EVT201胶囊、降血脂改良型复方新药预计近3年内获批上市。

                 

                  京新药业在研创新药械

                 

                 

                  在精神神经领域,京新药业重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、精神分裂等细分领域。其中,治疗失眠的1类新药EVT201胶囊已申报NDA,是该领域首个报产的国产1类新药;治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进临床Ⅱ期研究,研发进度领先同适应症的1类新药;治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊已获批临床,为国内独家。

                 

                  在心脑血管领域,京新药业重点布局血脂异常、凝血异常,持续关注心衰、卒中,持续构建产品力领先的新药管线。其中,降血脂改良型复方新药处于Pre-NDA阶段,治疗血脂异常的2168Z单抗处于Pre-IND阶段,该药可作为公司他汀类小分子药物治疗的有效补充。

                 

                  米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售额超过1600亿元,神经系统药物、心血管系统药物销售额均超过900亿元。京新药业专注的3个领域不但市场空间广阔,创新研发格局也没有抗肿瘤和免疫调节剂领域竞争激烈。

                 

                  数据来源:米内网、公司公告

                 

                  注:米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。数据统计截至4月26日,如有疏漏,欢迎指正!


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